Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka

Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka su visoko{0}}precizni instrumenti za simulaciju okoliša dizajnirani posebno za farmaceutsku industriju. Ove se komore koriste za procjenu stabilnosti kvalitete farmaceutskih proizvoda, aktivnih farmaceutskih sastojaka, formulacija, materijala za pakiranje i medicinskih uređaja pod kontroliranom temperaturom, vlagom i svjetlosnim uvjetima. Repliciranjem različitih okolišnih stresova s ​​kojima se farmaceutski proizvodi mogu susresti tijekom stvarnog skladištenja, transporta i upotrebe, oprema omogućuje ubrzano ili dugoročno-praćenje promjena u kritičnim atributima kvalitete-kao što su izgled, varijacije sadržaja, rast srodnih tvari i smanjenje otapanja.

Komora za ispitivanje stabilnosti lijekaimaju širok raspon primjena, koji seže daleko izvan farmaceutske industrije. Prvenstveno se koriste za simulaciju različitih uvjeta okoline za testiranje dugoročne -stabilnosti i roka trajanja proizvoda ili materijala. U fazi razvoja lijeka, koriste se za ubrzano testiranje, dugo{3}}testiranje stabilnosti, visoko-temperaturno ispitivanje i intenzivno ispitivanje izlaganja svjetlu novih lijekova, dajući ključne podatke za formulaciju lijeka, odabir pakiranja i određivanje roka trajanja. Također se koriste za kontrolu proizvodnog procesa i testiranje usklađenosti s regulativom, pružajući stabilna okruženja za testiranje za vrlo ekološki osjetljive lijekove za podršku njihovom istraživanju i proizvodnji. Nadalje, naširoko se koriste u studijama stabilnosti bioloških proizvoda kao što su cjepiva i lijekovi s antitijelima, kao i za izotermno očuvanje bioloških uzoraka, ispitivanje stabilnosti istraživačkih reagensa i biomedicinsko skladištenje.

1. Materijali i struktura:Vanjsko kućište obično je izrađeno od-slojenog nehrđajućeg čelika SUS304, koji nudi izvrsnu mehaničku čvrstoću, otpornost na hrđu, estetiku i vrhunsku otpornost na koroziju i trajnost. Unutarnja obloga, koja dolazi u izravan kontakt s okolinom testiranja lijekova, također je izrađena od nehrđajućeg čelika. To učinkovito odolijeva učincima raznih kemikalija i uvjetima temperature/vlažnosti koji se javljaju tijekom testiranja lijekova, sprječavajući bilo kakve štetne učinke na proizvod. Vanjsko kućište koristi -poliuretansku pjenu otpornu na plamen kao izolaciju, a brtvena traka od silikonske gume otporna na visoke- temperature koristi se između vrata i kućišta. Ova brtvena traka ima izvrsnu elastičnost, otpornost na starenje i otpornost na visoke/niske temperature, osiguravajući nepropusnost za zrak čak i nakon dugotrajne-uporabe.
2. Vrhunska točnost i stabilnost kontrole temperature i vlage:Upotrebom PID tehnologije regulacije umjetne inteligencije i više-segmentnog programabilnog sustava kontrole temperature, zajedno s visoko-osjetljivim PT100 otpornim temperaturnim senzorom od platine i kapacitivnim senzorom vlažnosti, točnost kontrole temperature doseže ±0,1-±0,3 stupnja, a fluktuacija vlažnosti manja od ili jednaka ±2%RH.
3. Visoka učinkovitost, ušteda energije i sposobnost kontinuiranog rada:Korištenje potpuno-novog-rashladnog sustava bez fluora i dva kompleta uvezenih neovisnih originalnih potpuno zatvorenih kompresora s automatskim prebacivanjem između načina rada, eliminirajući potrebu za odleđivanjem i osiguravajući dugo-neprekidni rad uz izbjegavanje fluktuacija temperature i vlažnosti uzrokovanih odleđivanjem.
4. Inteligentna programabilnost i više-prebacivanje načina rada:Regulator može u potpunosti unaprijed postaviti cijeli proces od grijanja → konstantne temperature → ovlaživanja → osvjetljenja → hlađenja. Automatski rad postiže se pokretanjem jednim gumbom, bez potrebe za ručnom intervencijom. Podržava kombiniranu konstantnu temperaturu i vlažnost, programabilnu kontrolu temperature i testove osvjetljenja.
5. Višestruke sigurnosne zaštite i upozorenja na greške:Pharmaceutical Stability Chamberintegrira nezavisnu zaštitu od-temperature, zaštitu od-preopterećenja kompresora, zaštitu od suhog-gorenja grijaćeg elementa, zaštitu od nedostatka vode, zaštitu od curenja i zaštitu od kratkog-spoja. Sustav za dijagnozu grešaka nadzire kritična stanja kao što su ispušna temperatura kompresora, tlak kondenzatora i brzina ventilatora u stvarnom vremenu, dajući rana upozorenja o mogućim greškama.

Komora za ispitivanje stabilnosti lijekasu ključna oprema za kontrolu kvalitete u farmaceutskoj industriji, igrajući nezamjenjivu ulogu u osiguravanju sigurnosti i učinkovitosti lijekova. Na temelju precizne kontrole temperature i vlažnosti i simulacije stabilnosti svjetlosti, te putem naprednog više{1}}parametarskog zatvorenog{2}}sustava kontrole, mogu izvoditi različite testove stabilnosti, uključujući dugoročna-testiranja, ubrzana testiranja, ispitivanja srednjih uvjeta i ispitivanja prisilne degradacije. To pruža čvrstu potporu podacima za znanstveno određivanje roka trajanja lijekova, optimizirani odabir materijala za pakiranje i kontinuirano poboljšanje proizvodnih procesa.

Zašto kupiti ALP proizvode?

• Globalno dokazana pouzdanost
• 3-godišnje produljeno jamstvo + doživotni naknadni servis
• 24-satni brzi odgovor
• Rješenja za ispitivanje okoliša-na jednom mjestu
• Prilagodljiv dizajn za vaše specifične potrebe
• Sukladnost s mjerodavnim standardima
• Prozirno pakiranje i sigurna otprema

24-satna telefonska linija: +86-18092160430

Email: info@alp-environment.com

Web stranica:http://www.alp-environment.com

Popularni tagovi: komora za ispitivanje stabilnosti lijeka, Kina komora za ispitivanje stabilnosti lijeka proizvođači, dobavljači, tvornica